3月29-30日,由务实知识产权中心与知产荟萃联合举行的“医药知识产权实务高级研修班”(第一期)在北京以岭大厦举行。来自医药企业的研发人员、知识产权管理人员及法律实务届人士近30人参加了研修班。

研修班立足务实、专业、高端,邀请了在药品知识产权领域深耕多年的专家、法官、律师进行授课。
国家知识产权局专利局化学发明审查部和医药生物发明审查部原部长张清奎介绍了我国生物医药知识产权保护政策的情况,从生物医药创新及知识产权的特点切入,介绍了鼓励技术创新、药品注册管理及市场监督、药品定价、招标采购、基本医疗保险和工伤保险政策、融资和担保等与生物医药知识产权相关的政策及其最新变化,并结合其经验,深入探讨了我国生物医药专利审查中的热点问题,如保护主题、充分公开、专利“三性”认定、说明书支持权利要求即是否允许修改等问题,并提出了目前急需解决的理念及思维逻辑。

知名知识产权专家程永顺则重点介绍了我国《专利法》对药品创新的特别保护,从药品作为一种特殊商品,离不开专利保护为切入点,介绍了我国《专利法》对药品保护的制度演进》,现行《专利法》中涉及药品特殊保护的条款和制度规则,如补充数据提交、Bolar例外、强制许可、专利保护期延长、药品专利链接制度等的相关规定,以及药品试验数据保护保护的相关规定,并对现行制度存在的争议和问题提出了自己的观点。

北京乾成律师事务所专利中心副主任、合伙人郑希元从专利与论文的区别、专利布局、侵权角度的专利撰写、手性化合物和制剂化合物的可授权性、OA答复与补充实验数据、优先权认定及药品专利保护期补偿制度等八个方面,结合实例及案例,讲解了创新药专利申请中的热点难点问题。

北京隆诺律师事务所合伙人李晓蕾重点介绍了药品专利无效宣告的应对策略。她首先介绍了我国药品专利无效的基本情况,包括近年的数据统计,《专利审查指南》关于专利无效宣告的修改和调整情况;随后结合案例和实务,详细介绍的药品专利无效宣告过程中可能涉及的问题及其应对策略,如优先权的成立标准、补充实验数据的采信、对比文件的认定等。

北京世宁律师所合伙人刘永全重点讲解了药品专利侵权纠纷实务,结合最高人民法院和国家知识产权局的典型案例及自身的执业经验,介绍了药品专利链接案件实务,如立案、审理、登记错误等问题的处理,关于联合用药特殊问题的做法建议,医药集中采购领域维权、申请挂网行为维权等实务,取证、新产品的认定、数值特征的等同侵权、禁令等专利侵权案件常见问题的探讨。此外,还介绍了国知局2021年出台的重大专利侵权纠纷行政裁决程序问题。

每场授课结束后,授课专家与学员之间还进行了活跃的互动,学员均表示获益匪浅。